Сталораль «Аллерген клещей» - начальный курс

Единица измерения: комплект
Страна: Франция
Производитель: АО Сталлержен
Форма выпуска: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл, 3 дозатора
Инструкция
УТВЕРЖДАЮ 
Главный государственный санитарный врач 
Российской Федерации 
____________________Г.Г.Онищенко 
«09» июня 2010 г. 

ИНСТРУКЦИЯ по применению 

СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей» 
Регистрационный номер: ЛСР-008340/10-180810
Торговое название: СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей» 
Лекарственная форма: капли подъязычные 

СОСТАВ 
Активный компонент: Экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae в равных пропорциях 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл 
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная * ИР/мл - Индекс Реактивности – биологическая единица стандартизации.

ОПИСАНИЕ 
Прозрачный раствор от бесцветного до желто-коричневого цвета. 
Код АТХ V01АА03 
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Аллергены бытовые
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 
Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:
- появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
- снижение уровня специфических IgE в плазме;
- снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
- повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение -интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 
Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы, имеющих повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D.pteronyssinus, D.farinae). 
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ); 
- Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты; 
- Злокачественные новообразования; 
- Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха < 70 %); 
- Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии); 
- Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.